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糖尿病視網(wǎng)膜病變檢測系統(tǒng)IDx-DR獲美國FDA批準(zhǔn)

2018-04-18 13:47

據(jù)外媒報(bào)道，位于愛荷華州的IDx日前透露，已經(jīng)獲得了美國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，將推出其人工智能IDx-DR糖尿病視網(wǎng)膜病變檢測系統(tǒng)。這是美國獲批的第一個(gè)在不需要經(jīng)過專門培訓(xùn)的臨床醫(yī)生進(jìn)行復(fù)查的情況下自主診斷醫(yī)療狀況的設(shè)備。

該設(shè)備旨在為全科醫(yī)生和處理糖尿病患者但未接受眼科診斷培訓(xùn)的其他醫(yī)生提供簡便的篩查選項(xiàng)。該設(shè)備的這種性能可能會大大增加接受篩查的糖尿病患者的人數(shù)，因?yàn)樗麄冎械脑S多人不常訪問眼科醫(yī)生。

該系統(tǒng)使用了眼底攝影機(jī)以45度角拍攝兩張彩色照片，然后將這些圖像傳輸?shù)皆诰€服務(wù)器，經(jīng)過處理后會得到在線診斷報(bào)告。然后患者就可以回家或被轉(zhuǎn)診給眼科護(hù)理專業(yè)人員進(jìn)行治療。

該系統(tǒng)自2016年開始已在歐洲獲準(zhǔn)使用，最近的一項(xiàng)試驗(yàn)顯示其近90%的檢測糖尿病視網(wǎng)膜病變的能力促進(jìn)了目前FDA的許可。