梅開二度!諾華以超50億美元再押舶望制藥,這是鐵了心要“新藥搖籃”?
僅成立四年的藥企怎么換來的“船票”?
來源|醫(yī)藥研究社
諾華再次向舶望制藥拋出“橄欖枝”。
據(jù)悉,9月初,這兩家公司達成了一項新戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,舶望制藥授予諾華兩款處于早研階段分子的中國以外權益的選擇權,用于治療重度高甘油三酯血癥(sHTG)和混合型血脂異常,以及就BW-00112(ANGPTL3)產(chǎn)品的優(yōu)先談判權。該產(chǎn)品目前在美國和中國處于II期臨床試驗階段,后續(xù)將由舶望制藥主導開展聯(lián)合用藥的臨床試驗。
另外,針對另一款處于臨床前研究階段的siRNA候選藥物,舶望制藥授予諾華獨家中國地區(qū)以外許可,并包含在美國和中國分享損益(P&L)的互惠選擇權,該產(chǎn)品預計2026年將啟動I期臨床試驗。
通過與諾華的新戰(zhàn)略合作,舶望制藥也將獲得1.6億美元的預付款,并可能獲得潛在的里程碑和期權付款以及商業(yè)銷售的分級特許權使用費,總潛在里程碑價值高達52億美元。
值得一提的是,兩家公司的戰(zhàn)略合作也是“梅開二度”了。
去年1月份,舶望制藥就向諾華授予了一項處在I/IIa期臨床的心血管項目的海外權利、一項在I期臨床的心血管項目的全球權利以及不超過兩個其他心血管項目的選擇權。舶望制藥可從諾華處獲得1.85億美元首付款,潛在交易總價值高達41.65億美元。
合計下來,諾華和舶望制藥的BD交易總額將近百億美元。但一家是全球知名的老牌藥企,一家則是成立僅四年時間的臨床藥物公司,市場地位和影響力懸殊,又是怎么碰到一起的?
BD交易中,舶望制藥的技術賣點
作為一家處在臨床階段的創(chuàng)新藥企,舶望制藥最大的賣點就是技術。siRNA(小干擾核酸)是該公司主要的研發(fā)方向。
什么是siRNA?這是當前最重要的生物技術之一,主要參與RNA干擾(RNAi)現(xiàn)象,以帶有專一性的方式調(diào)節(jié)基因的表達,具有臨床成功率高,研發(fā)速度快,藥物特異性、高效性和長效性明顯等優(yōu)勢,可用于治療心血管代謝疾病、遺傳疾病、腫瘤疾病等,應用前景頗為廣闊。
根據(jù)灼識咨詢的報告,全球RNAi療法市場規(guī)模已由2018年的1200萬美元增至2020年的3.62億美元,年復合增長率為449.2%,預計于2030年將達到210億美元;截至2030年,RNAi療法應用于常見病及腫瘤學的市場規(guī)模將占總市場規(guī)模的49%。
而從具體的管線布局來看,當前舶望制藥更加傾向利用其RADS(更強活性、持久性和安全性的RNA分子)平臺技術,深耕慢性疾病管理,產(chǎn)品管線已覆蓋心血管、代謝紊亂、血液、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝炎和補體介導等疾病的治療需求。
其中,心血管疾病治療藥物開發(fā),正是諾華與舶望制藥戰(zhàn)略合作的重點。
“長效siRNA技術已被證明能夠持久降低致病蛋白表達,這標志著心血管疾病預防與治療的一項重大變革。”諾華心血管與代謝疾病領域研究負責人Shaun Coughlin博士曾表示。
不過,戰(zhàn)略合作背后,相比推動整個產(chǎn)業(yè)的變革,諾華排解業(yè)務焦慮的訴求或更加急切。
王牌產(chǎn)品受威脅,諾華急了?
一直以來,“心血管-腎臟-代謝”都是諾華的核心業(yè)務板塊。在這一需求廣闊領域,諾華有一款極具全球影響力的王牌產(chǎn)品——Entresto(諾欣妥)。
據(jù)公開資料,Entresto于2015年7月獲美國FDA批準上市,是全球首個ARNI(血管緊張素Ⅱ受體-腦啡肽酶雙重抑制劑)藥物,也是全球首款在心衰(可覆蓋HFrEF、HFpEF兩種適應癥)和高血壓治療領域取得突破性進展的創(chuàng)新藥。
在中國市場,Entresto于2017年7月獲批HFrEF適應癥,于2021年6月獲批高血壓適應癥,成為中國高血壓治療領域10余年來首個獲批的創(chuàng)新機制藥物。
基于患者群體龐大、產(chǎn)品先發(fā)以及全球化的布局,近年Entresto的商業(yè)化表現(xiàn)是十分強勁的。根據(jù)藥智數(shù)據(jù),2016-2024年,Entresto的銷售額從1.7億美元飆升至78.22億美元,8年間漲了幾十倍,妥妥的“現(xiàn)金奶牛”。
另外,諾華半年報顯示,2025年上半年,公司凈銷售額為272.87億美元,同比增長13%。Entresto仍貢獻了大部分營收,上半年銷售額達46.18億美元,同比增長22%。
這么多年下來,Entresto還能實現(xiàn)雙位數(shù)增長,地位顯然不易撼動。但長遠來看,Entresto爆發(fā)式增長周期可能不會太長了。
具體而言,Entresto已進入美國第一輪醫(yī)保談判降價名單(降后價格將于2026年執(zhí)行),并靠近專利懸崖,目前多款仿制藥正在路上。有機構曾預測,仿制藥上市3個月內(nèi)將奪取Entresto 85%-90%市場份額,導致諾華年收入損失約28億美元。
國內(nèi)也已涌現(xiàn)出強大的原研對手,如信立泰自主研發(fā)的信超妥(沙庫巴曲阿利沙坦鈣片)。該藥物于今年5月底獲國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療原發(fā)性高血壓,是我國首款、全球第二款獲批上市的ARNI類藥物。
這種情況下,諾華穩(wěn)住“心血管-腎臟-代謝”基本盤的需求愈發(fā)迫切,目前通過戰(zhàn)略合作等方式加快“新藥接力老藥”,是有一定必要性的。
至于戰(zhàn)略合作如何推進,也是一個“各取所需”的問題。
諾華需要對方有契合公司業(yè)務的管線布局、前沿的技術、豐富的研發(fā)積累,舶望制藥并不缺乏。除了前文提到的技術方向、管線布局,該公司還擁有具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的核心團隊,聯(lián)合創(chuàng)始人舒東旭博士、邵鵬程博士都有在美國頂尖siRNA藥物公司Arrowhead工作的經(jīng)歷,相應為合作增添了一些技術層面的信心。
而舶望制藥啟動BD、借力出海,也反映了一些中小型創(chuàng)新藥企的生存現(xiàn)狀,即野心很大卻動能不足。
Biopharma野望:搭載船舶出海
舶望制藥的英文名稱為“Argo Biopharma”。
在官網(wǎng)中,舶望制藥還對此進行了一番解釋:“Argo,是古希臘神話中一艘船舶的名字,船舶上的英雄稱為Argonauts,他們克服了重重困難獲得了金羊毛。他們英雄般的追求、勇敢和勝利的故事是‘Argo Biopharma’背后的靈感。舶望制藥,舶載希望。”
但舶望制藥成立時間只有四年多,顯然離真正的Biopharma有較遠距離,前進路上仍有不少阻力。
比如臨床階段的資金問題。目前,舶望制藥圍繞心血管疾病、罕見病、病毒感染、代謝疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病建立了20多條管線,多個項目同步推進,“彈藥”不足的問題其實是比較明顯的。
外部輸血或成常態(tài)。據(jù)悉,自成立以來,舶望制藥已開展三輪融資,累計融資金額超7億人民幣。此前還有消息透露,舶望制藥考慮通過在香港IPO上市,集資約3億美元。
而目前舶望制藥積極推進戰(zhàn)略合作,牽手諾華等大型跨國藥企,顯然也是為了加速在研管線價值釋放、補充“彈藥”以及加快公司出海步伐。
值得一提的是,BD合作往往涉及需求匹配的問題,并主要集中在幾個熱門賽道。杏澤資本管理合伙人強靜就曾提到:“在siRNA和PROTAC(靶向蛋白降解嵌合體)藥物領域,開始出現(xiàn)10億美元級的重磅交易,這預示著,2024年至2026年間,長達3年左右的siRNA和PROTAC BD交易高峰正在到來。”
踩準跨國藥企需求缺口的舶望制藥,應該是趕上了好時候。
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原文標題 : 梅開二度!諾華以超50億美元再押舶望制藥,這是鐵了心要“新藥搖籃”?

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