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腫瘤藥物研發(fā)“地震”?當(dāng)FDA愈發(fā)重視OS
如何證明一款在研腫瘤藥物的療效?延長(zhǎng)患者生存期(OS)必然是核心目標(biāo)。 不過(guò),由于研發(fā)技術(shù)的發(fā)展,腫瘤患者的生存期顯著延長(zhǎng),因此實(shí)驗(yàn)組患者總生存期數(shù)據(jù)的獲得周期也被顯著拉長(zhǎng)。 這對(duì)于亟需新治療手段的腫瘤患者來(lái)說(shuō),或許等不及
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沒(méi)有OS優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)的腫瘤藥,舉起手來(lái)
如何證明一款在研腫瘤藥物的療效?延長(zhǎng)患者生存期(OS)必然是核心目標(biāo)。 不過(guò),由于研發(fā)技術(shù)的發(fā)展,腫瘤患者的生存期顯著延長(zhǎng),因此實(shí)驗(yàn)組患者總生存期數(shù)據(jù)的獲得周期也被顯著拉長(zhǎng)。 這對(duì)于亟需新治療手段的腫瘤患者來(lái)說(shuō),或許等不及
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復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗國(guó)際多中心III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)OS
已實(shí)現(xiàn)肺癌一線的全面臨床布局,在sqNSCLC、nsNSCLC和SCLC均就斯魯利單抗開展試驗(yàn),覆蓋了超過(guò)90%的肺癌患者。本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|Uncle C微信公眾號(hào)|ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息
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