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創(chuàng)新藥企誰能走出冬天？

《投資者網(wǎng)》蔡俊

榮昌生物（688331.SH、09995.HK，下稱“公司”）在一個新階段，再度出手。

這一次，公司仍以出海為切入口。在業(yè)績增長、虧損收窄的背景下，公司的資金壓力猶存，并試圖推動資本化再次尋求融資。

更為重要的，同行創(chuàng)新藥企已有部分走出寒冬，而公司歷經(jīng)自己的高光時刻后，面對更大的競爭壓力，做出了自己的路徑抉擇。

反差的背后

6月底，公司的BD交易揭開面紗。

根據(jù)公告，公司將自有產(chǎn)品泰它西普有償許可給美國Vor Bio公司，后者將獲得除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。

對此，公司及其全資附屬主體榮普合伙將從合作方取得價值1.25億美元現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證（4500萬美元首付款及8000萬美元認(rèn)股權(quán)證），約占股23%。同時，后期基于藥品的研發(fā)和商業(yè)進(jìn)度，公司或獲得最高41.05億美元的臨床注冊及商業(yè)化里程碑付款，以及高個位數(shù)至雙位數(shù)銷售提成款。

靴子落地，本為一樁利好，但資本市場的投資者用腳投票。公告發(fā)布后的兩個交易日，公司的A、H股市值一度出現(xiàn)明顯下挫。截至目前，公司市值約360億元左右。

利好與市場的反差，各方在討論。有觀點認(rèn)為，公司本輪交易與此前三生制藥、石藥集團(tuán)等海外BD交易有所差距。三生制藥與輝瑞的初始交易金額12.5億美元，遠(yuǎn)高于公司1.25億美元；石藥集團(tuán)則是與默沙東合作，公司合作對象的能級有明顯落差。

當(dāng)下的創(chuàng)新藥行業(yè)，似乎在釋放一個明顯的信號：寒冬吹盡，春日將至。百濟(jì)神州的腫瘤藥在海外熱銷，信達(dá)生物配股5.5億美元并完成減肥藥的獲批上市。傳導(dǎo)至資本市場，不少機(jī)構(gòu)都看好創(chuàng)新藥企業(yè)的估值回調(diào)，一度帶動板塊上漲。

然而，這種扭轉(zhuǎn)也呈現(xiàn)一種結(jié)構(gòu)性，即并非每家創(chuàng)新藥企都看到了周期的盡頭和重生。今年一季度，公司業(yè)績表現(xiàn)良好，營業(yè)收入同比增長59.17%至5.26億元，凈利潤的虧損同比收窄至-2.54億元；但關(guān)鍵的現(xiàn)金流，截至同期公司貨幣資金7.21億元，2024年三大費用合計超28億元。

捉襟見肘之際，公司實施多渠道融資。2024年推出新一輪定增計劃，擬最高募集25.5億元，之后調(diào)減至19.53億元；截至今年6月，該方案仍處于上交所的審核階段。不止如此，公司通過抵押各類資產(chǎn)向銀行借款，截至今年一季度短期借款余額11.31億元。

三個階段

榮昌生物一路過來，歷經(jīng)了自身和創(chuàng)新藥行業(yè)的一個周期。

第一個初創(chuàng)階段，2015年前公司以技術(shù)驅(qū)動為研發(fā)平臺打下基礎(chǔ)，進(jìn)而孵出后來的商業(yè)化。彼時，兩位創(chuàng)始人王威東和房健民錨定同類首創(chuàng)（First-in-Class）和同類最佳（Best-in-Class），專注于自身免疫、腫瘤和眼科三大領(lǐng)域。

到了第二個階段，2015年至2021年，公司在商業(yè)化、資本化、國際化上均取得大突破。期間，公司成功登陸港交所，并上市國內(nèi)首款A(yù)DC藥品維迪西妥單抗以及泰它西普，還向Seagen授權(quán)維迪西妥單抗的全球協(xié)議，交易額高達(dá)26億美元。

此時，公司站在自身和歷史的一個新高度。站在技術(shù)層面，泰它西普的雙靶點機(jī)制、維迪西妥單抗的技術(shù)，以及在研藥品RC28的雙通路抑制，構(gòu)起了研發(fā)護(hù)城河。站在行業(yè)層面，維迪西妥單抗的出海也是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的一次嘗試標(biāo)桿。

走到這一步，公司開啟了第三個階段，即2022年至2024年。一直以來，公司如同其他創(chuàng)新藥企一樣都在承受虧損，進(jìn)而明顯感受資金壓力。2022年，公司登陸科創(chuàng)板募資。但市場輸血不如自我造血，藥品商業(yè)化的突破將決定扭虧為盈的周期。

2024年，泰它西普、維迪西妥單抗的合計銷售額分別為9.7億元、7.2億元，公司的銷售團(tuán)隊人數(shù)1278人，覆蓋醫(yī)院超1000家。這份成績單，泰它西普可謂亮眼，而維迪西妥單抗或稍顯暗淡。

其中緣由，可能在于當(dāng)初臨床實驗的適應(yīng)癥路徑抉擇。維迪西妥單抗的上市之初，同類競品由羅氏、輝瑞、武田、阿斯利康/第一三共、吉利德等外資廠家把控，適應(yīng)癥集中在乳腺癌�；虮荛_國際大廠的鋒芒，公司早期獲批的適應(yīng)癥為胃癌、尿路上皮癌等。

過去的抉擇或影響今日的結(jié)果，公司當(dāng)下正在做的，也給正在到來的新階段埋下伏筆。

抉擇大單品

2024年，榮昌生物CEO房健民在美國摩根大通醫(yī)療健康年會上談?wù)?ldquo;從Biotech到Biopharma的升級之路”。相比之下，Biopharma的規(guī)模更大、實力更雄厚，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等，也是所有醫(yī)藥企業(yè)由小及大的必經(jīng)之路。

公司有Biopharma夢，這是一個目標(biāo)。但實現(xiàn)該目標(biāo)，現(xiàn)實的問題是在資金現(xiàn)狀與研發(fā)管線不匹配時，做出該有的取舍。

2024年，公司縮減在研管線，從40條減至12條，資源集中于兩款上市藥品的新適應(yīng)癥，以及雙靶點藥品RC28。同期，公司研發(fā)費用同比增長17.87%至15.4億元，研發(fā)費用率為89.7%，較2023年的120.6%有明顯下降，研發(fā)人員減少382人。

這是一個明顯的信號：公司摒棄“大而全”的在研管線路徑，徑直走向大單品策略。2024年報里，公司對優(yōu)化人員做出兩個維度的解釋。其一，對研發(fā)人員調(diào)整是提升運營和管理效率；其二，公司不斷引進(jìn)管理、銷售及生產(chǎn)等人才，目標(biāo)是滿足業(yè)務(wù)快速發(fā)展和市場激烈競爭的需要。

“市場激烈競爭”，很大部分指向新一代ADC藥品的賽跑。目前，國內(nèi)已上市的同類藥品均為第二代，但第三代的研發(fā)已進(jìn)入白熱化階段。

第三代的價值，在于抗體、連接子、偶聯(lián)方式及細(xì)胞毒性化合物等性能上有明顯突破。早前，阿斯利康/第一三共已在美國提交第三代藥品的上市申請，百利天恒與BMS達(dá)成同類在研雙抗藥品的合作，前者收到8億美元的首付款，雙方潛在交易總額高達(dá)84億美元。

今年的美國摩根大通醫(yī)療健康年會上，房健民介紹新一代ADC藥品進(jìn)展。未來如何，有待觀察。（思維財經(jīng)出品）■

來源：投資者網(wǎng)

       原文標(biāo)題 : 榮昌生物抉擇新階段 最高超40億美元出海交易現(xiàn)“冷暖”【醫(yī)藥視界】