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一個(gè)療程12萬(wàn)元，揭秘全球首款口服糞便療法

2023-05-12 15:58

“食屎啦你”。1998年的港產(chǎn)片《旺角卡門(mén)》，讓這句話成為經(jīng)典。

不過(guò)，隨著時(shí)代的改變，“食屎啦你”不再只有吐槽的意思，已經(jīng)包括實(shí)實(shí)在在的字面意思。

4月26日，Seres Therapeutic/Nestlé Health聯(lián)合研發(fā)的VOWST獲FDA認(rèn)可上市，成為成為全球首款口服糞便藥物。

并且，VOWST定價(jià)并不實(shí)惠。在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月27日舉行的投資者電話會(huì)議上，Seres披露，Vowst的價(jià)格為每療程1.75萬(wàn)美元，約合人民幣12萬(wàn)元。

也就是說(shuō)，你可能“冇錢(qián)食屎啦”。

/ 01 /糞便何以治��？

為什么人的糞便可以治��？

一切要從微生物說(shuō)起。人的腸道中含有數(shù)百萬(wàn)個(gè)菌群，關(guān)系到消化、代謝、免疫等功能的正常運(yùn)行�！禢ature》等頂級(jí)期刊中顯示，包括肥胖、糖尿病、癌癥、自閉癥等在內(nèi)的超過(guò)50種疾病都與腸道菌群失調(diào)有關(guān)系。

例如，艱難梭菌本是人體腸道中的正常菌群，長(zhǎng)期使用抗生素會(huì)造成這種細(xì)菌在體內(nèi)的過(guò)度生長(zhǎng)，從而導(dǎo)致艱難梭菌感染（CDI）。

臨床表現(xiàn)為腹瀉和嚴(yán)重的結(jié)腸炎癥，甚至?xí)＜吧�。在美�?guó)，抗生素的濫用產(chǎn)生大量的CDI患者，每年因CDI死亡的人數(shù)高達(dá)3萬(wàn)。艱難梭菌產(chǎn)生的毒素使免疫反應(yīng)受損，新的孢子暴露，因此會(huì)導(dǎo)致CDI的反復(fù)發(fā)作。

而防止艱難梭菌進(jìn)一步發(fā)作的直接手段，就是重建腸道菌群。由于經(jīng)由腸道消化排出的糞便中含有豐富的腸道菌群，因此，獲取健康菌群的載體就是糞便，這也使得糞便成為科學(xué)家們研究的對(duì)象。

去年11月通過(guò)FDA批準(zhǔn)的REBYOTA（RBX2660），同樣用于防治CDI的復(fù)發(fā)，核心成分就是糞便，主要是通過(guò)直腸給藥。

而VOWST（SER-109）則是一款基于細(xì)菌孢子的口服糞便微生物藥物，從健康人糞便純化而來(lái)，平均含有大約50種細(xì)菌，通過(guò)重建腸道菌群，抑制艱難梭菌的生長(zhǎng)。

相比于REBYOTA，VOWST更具依從性優(yōu)勢(shì)。那么，效果如何呢？

/ 02 /VOWST效果大揭秘

ECOSPOR IV研究納入了263名成年rCDI患者。

最終的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，91.3%接受Vowst治療的患者在第8周達(dá)到臨床緩解，其中94.6%患者在第24周仍保持緩解。

總的來(lái)說(shuō)，對(duì)首次復(fù)發(fā)的患者治療效果更好，起效更快。

在首次復(fù)發(fā)的參與者中，對(duì)Vowst產(chǎn)生緩解的比率與總體病患相似，93.5%的患者在第8周達(dá)到臨床緩解，其中94.4%的患者在第24周仍保持緩解。

如果在兩次或更多次復(fù)發(fā)的參與者中，90.3％在第8周達(dá)到臨床緩解，其中94.6％的患者在第24周保持緩解。

不過(guò)，Vowst的價(jià)格也不實(shí)惠。

FDA公告顯示，Vowst是全球首款口服糞便微生物療法，給藥方案是每天口服四粒膠囊，連續(xù)三天口服。